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紫外可见分光光度计UV1901PC测药品的H13C1N4含量
时间:2016-09-20 点击次数:869

 

 

紫外可见分光光度计UV1901PC测药品乙胺嘧啶片的H13C1N4含量

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本品含乙胺嘧啶(C12 HI3C1N4)应为标示量的90.0% ?

110. 0%

【性状】本品为白色片。

【鉴别】(1 )取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶

5mg),加稀硫酸2ml,加热使乙胺嘧啶溶解,放冷,滤过,滤液

加dianhuagong钾试液2 滴,即生成乳白色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通

0401)测定,使用紫外可见分光光度计UV1901PC272nm的波长处有zui大吸收,在261nm的波

长处有zui小吸收。

(3)取本品的细粉适量(约相当于乙胺嘧啶0. lg ),照乙胺

嘧啶项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

. 【检查】含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加

0. lm o l/L盐酸溶液适量,超声使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液

5ml,置25ml量瓶中,用0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度,摇

勻,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,

依法测定,应符合规定(通则0941)

溶出度取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931

第二法),以0. lmol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为

每分钟75转,依法操作,经4 5分钟时,取溶液适量滤过,取

续滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度

法”起,依法测定,紫外可见分光光度计UV1901PC计算每片的溶出量。限度为标示量的

75%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适

量(约相当于乙胺嘧啶25mg),置100ml量瓶中,加0. lmol/L

盐酸溶液70ml,微温并时时振摇使乙胺嘧啶溶解,放冷,用

0* lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液

5ml,置另一 100ml量瓶中,用0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻

度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),使用紫外可见分光光度计UV1901PC272rxm

波长处测定吸光度,按C12H13C1N4 的吸收系数(E2 ) 319

计算,即得。

【类别】同乙胺嘧啶。

【规格】6. 25mg

【贮藏】遮光,密封保存。

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