紫外可见分光光度计UV1901PC测药品乙胺嘧啶片的H13C1N4含量

Y i，anmiding Pian

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本品含乙胺嘧啶（C12 HI3C1N4)应为标示量的90.0% ?

110. 0% 。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】（1 )取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶

5mg)，加稀硫酸2ml，加热使乙胺嘧啶溶解，放冷，滤过，滤液

加dianhuagong钾试液2 滴，即生成乳白色沉淀。

(2)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通

则0401)测定，使用紫外可见分光光度计UV1901PC在272nm的波长处有zui大吸收，在261nm的波

长处有zui小吸收。

(3)取本品的细粉适量（约相当于乙胺嘧啶0. lg )，照乙胺

嘧啶项下的鉴别（3)项试验，显相同的反应。

. 【检查】含量均匀度取本品1片，置100ml量瓶中，加

0. lm o l/L盐酸溶液适量，超声使乙胺嘧啶溶解，放冷，用

0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液

5ml，置25ml量瓶中，用0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度，摇

勻，照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度法”起，

依法测定，应符合规定（通则0941)。

溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931

第二法），以0. lmol/L盐酸溶液500ml为溶出介质，转速为

每分钟75转，依法操作，经4 5分钟时，取溶液适量滤过，取

续滤液照含量测定项下的方法，自“照紫外-可见分光光度

法”起，依法测定，紫外可见分光光度计UV1901PC计算每片的溶出量。限度为标示量的

75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适

量（约相当于乙胺嘧啶25mg)，置100ml量瓶中，加0. lmol/L

盐酸溶液70ml，微温并时时振摇使乙胺嘧啶溶解，放冷，用

0* lm o l/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液

5ml，置另一 100ml量瓶中，用0. lm o l/L盐酸溶液稀释至刻

度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，使用紫外可见分光光度计UV1901PC在272rxm的

波长处测定吸光度，按C12H13C1N4 的吸收系数（E丨2 ) 为319

计算，即得。

【类别】同乙胺嘧啶。

【规格】6. 25mg

【贮藏】遮光，密封保存。