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紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定物质含量
时间:2016-11-17 点击次数:972

      紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法

        测定马来酸咪达唑仑按咪达唑仑含量

紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定本品含马来酸咪达唑仑按咪达唑仑的标准(c18 H 13C 1F N 3 )计算,应为标示量的90. 0 % ?110. 0 %

取本品细粉适量,加0. l m o l  L盐酸溶液溶解并制成

l m l中约含咪达唑仑1 5 @ 的溶液,滤过,取续滤液,照紫

可见分光光度计/紫外分光光度计法测定,在2 5 8 n m的波长处有

zui大吸收。

紫外可见分光光度计/紫外分光光度计法测定马来酸咪达唑仑按咪达唑仑含量过程

0. l m o l / L盐酸溶液5 0 0 m l为溶出介质,转速为每

分钟5 0转,依法操作,经2 0分钟时,取溶液10ml,滤过,取续

滤液作为供试品溶液(规格7. 5 m g )或精密量取续滤液适量,

用溶出介质定量稀释制成每l m l中含咪达唑仑15fxg的溶液,

作为供试品溶液(规格15mg);照紫外-可见分光光度法(通则

0401),在2 5 8 n m的波长处测定吸光度;另取马来酸咪达唑仑

对照品,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每l m l

约含1 8 % 的溶液,同法测定,计算每片的溶出量,将结果乘以

0.7373,即为C 18H 13C 1 F N 3 的溶出量。限度为标示量的85%

应符合规定。

 马来酸咪达唑仑片

Malaisuan Midazuolun Pian

Midazolam Maleate Tablets

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类

白色。

其他应符合片剂项下有关的各项规定

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