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紫外分光光度计测乙酰唑胺含量
时间:2016-09-23 点击次数:784

乙酰唑胺片

Yixianzuo^an Pian

Acetazolamide Tablets

本品含乙酰唑胺(C4HsN40 3S2)应为标示量的95.0% ?

1.05.0%

【性状】本品为白色片^

【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于乙酰唑胺0. 2g),

加水3ml与氢氧化钠试液1ml,搅拌,滤过;取滤液2ml,加水

8ml摇匀后,照乙酰唑胺项下的鉴别(1 )项试验,显相同的

反应。

(2)取本品细粉适量(约相当于乙酰唑胺50mg),照乙酰

唑胺项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。

【检査】有关物质取本品细粉适量(约相当于乙酰唑

50mg) ,100ml量瓶中,加水80ml,80°C水浴中加热5

10

分钟,振摇使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤

过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取lm l ,100ml量瓶

中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照乙酰唑胺有关

物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,

单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 .5

(0.5% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积

(1.0% )

溶出度取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931

二法),以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 4.5)150ml加水至900ml为溶

出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液

5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用0. lmolL

盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,紫外分光光度计上海奥析科学仪器有限公司UV1902PC照紫外-可见分光光度法(通则

0401),265nm的波长处分别测定吸光度,C4HsN40 3S2

吸收系数(£ !土)为474计算每片的溶出量。限度为标示量的

75%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取

适量(约相当于乙酰唑胺0 .2 g ),加沸水约400ml,搅拌15

分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,移至1000ml量瓶中,加水稀释至

刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,100ml量瓶中,加

lmolL盐酸溶液10ml,用水稀释至刻度,摇勻,照紫外-可见分

光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,按

0 4 ^ ^ 0 3 ^ 的吸收系数(E!S)474计算,即得。

【类别】同乙酰唑胺。

【规格】0.25g

【贮藏】遮光,密封保存。

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