五氟利多

Wufuliduo

Penfluridol

C 28 H 27C1F5N 0 523.97

本品为1-[4，4-双（4-氟苯基）丁基]-4-[ 4-氯-3-(三氟jia

基)苯基]-4-哌啶醇。按干燥品计算，含C 28H 27C1F5N 0 不得

少于99.0% 。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在甲醇、乙醇、丙酮或三氯jia烷中易溶；在水中几乎

不溶。

熔点本品的熔点（通则0612)为105?108°C。

【鉴别】（1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每lm l中含

0. lm g的溶液，照紫外分光光度计、紫外可见分光光度法（通则0401)测定，在

267nm与273nm的波长处有zui大吸收，在240nm与270nm的

波长处有zui小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集41

图）一致。

【检查】氟化物取本品0.40g，加水50ml,振摇5分钟，

滤过，取滤液25ml移人50ml纳氏比色管中，冷至15°C以下，加

酸性茜素锆试液2. 0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在15°C以下避

光放置1小时，与对照液(取0. 0022%氟化钠溶液4. 0ml，加水

至25ml，同法操作）比较，颜色不得更浅(0. 02% )。

有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每lm l中

约含0 .5m g的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置

100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。

照液相色谱法（通则0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅

胶为填充剂；以0.2%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至2.5)-

甲醇(30 : 70)为流动相；检测波长为219nm。理论板数按五

氟利多峰计算不低于2000，五氟利多峰与相邻杂质峰的分离

度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各lOpl，分

别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大

于对照溶液主峰面积的0 .5倍(0.5% )。

干燥失重取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得

过 0. 5%(通则 0831)。

炽灼残渣不得过0. 1%(通则0841) 。

【含量测定】取本品约0. lg，精密称定，加乙醇30ml溶解

后，照电位滴定法(通则0701 ) ，用盐酸滴定液（0. 025mol/L)滴

定至pH值为5.1，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml

盐酸滴定液(0. O25mol/L)相当于 13. 10mg 的G H27C1F5 NO。