紫外可见分光光度计人参茎叶总皂苷

Renshen Jingye Zongzaogan

TOATAL GINSENOSIDE OF GINSENG

STEMS AND LEAVES

本品为五加科植物人参Pcinajc ginseng C . A . M e y . -的干

燥茎叶经加工制成的总皂苷。

【制法】取人参茎叶，切成1?2 c m段，加水煎煮二次，

*次2 小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过

D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60% 乙醇洗

脱，收集6 0 %乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06?

1.08(80°C)的清膏，干燥，粉碎，即得。

【性状】本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦;具

吸湿性。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙米或石油醚

中几乎不溶。

【鉴别】（1)取本品O.lg，置试管中，加水2ml，用力振

摇，产生持久性泡沫。

(2)取本品0. lg，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液;

另取人参茎叶对照药材lg，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤

液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为lctn，柱高为15cm)，

用水洗至无色，弃去水液，再用6 0 %乙博20ml洗脱，收集洗

脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再

取人参皂苷R gl对照品与人参皂苷R e对照品，加甲醇溶解

制成每lml各含2 m g的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层

色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各2M1,分别点于

同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 :

40 : 22 : 10)10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，

晾干，喷以1 0 %硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清

晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，

在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相

同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检査】粒度依法检查（通则0982第二法），能通过

1 2 0目筛的粉末不少于95% 。

干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得

过 5.0% (通则 0831)。

总灰分不得过1. 5 % (通则2302)。

炽灼残渣不得过1 . 5 % (通则0841)。

重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则

2321)测定，铅不得过2mg/kg;镉不得过0. 2mg/kg;砷不得

过2mg/kg;萊不得过0. 2mg/kg;铜不得过20mg/kg。

有机氯农药残留量照农药残留量测定法(通则2341有

机氯类农药残留测定法— *法)测定。六六六（总BHC)

不得过0. lmg/kg;滴滴涕（总D D T )不得过lmg/kg;五氯硝

基苯（PCNB)不得过0. lmg/kg。

【特征图谱】照液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂（柱长为25cm，内径为4. 6 m m ，粒径为5 p m，载碳量

11%);以乙腈为流动相A ，以0 . 1 %磷酸溶液为流动相B，按

下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30°C;流速为每分钟

1. 3ml，检测波长为203nm。理论板数按人参阜苷R e峰计算

应不低于6000，按人参皂苷R d 峰计算应不低于200 000。

时间（分钟） 流动相A ( % ) 流动相B ( % )

0?30 19 81

30 ?35 19— 24 81— 76

35 ?60 24— 40 76— 60

参照物溶液的制备取人参皂苷R gl对照品、人参皂苷

R e对照品和人参皂苷R d对照品适量，精密称定，加甲醇制成

每lml各含人参阜苷Rgi 0. 3 m g、人参阜苷Re 0. 5m g 和人参

皂苷Rd 0. 2 m g的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品20mg，精密称定，置10ml

量瓶中，加甲醇超声使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，

即得。

测定法分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各

1 0 4，注人液相色谱仪，测定，记录60分钟的色谱图，即得。

供试品特征图谱中应有6 个特征峰，其中3 个峰应分别

与相应的参照物峰保留时间相同，与人参皂苷R d参照物峰

相应的峰为S 峰，计算特征峰3?6 的相对保留时间，其相对

保留时间应在规定值的± 5 %之内。规定值为：0.93(峰3)、

0. 95(峰 4)、0. 97(峰 5)、1. 00(峰 6)。

对照特征图谱

峰1 : 人参皂苷R g i 峰2 : 人参皂苷R e 峰3 : 人参皂

苷R c 峰4 : 人参皂苷R b 2 峰6 ( S )：人参皂苷R d

【含量测定】人参茎叶总皂苷对照品溶液的制备取

人参皂苷R e对照品适量，精密称定，加甲醇制成每l m l含

l m g的溶液，即得。

标准曲线的制备' 精密吸取对照品溶液2 0 M、40^1,

分别置于具塞试管中，低温挥去溶

剂，加人1 % 香草醛高氯酸试液0. 5ml，置60°C恒温水浴上充

分混勻后加热15分钟，立即用冰水冷却2 分钟，加人77% 硫

酸溶液5ml，摇匀；以相应试剂作空白，照紫外-可见分光光度

法(通则0401),在5 4 0 m n波长处测定吸光度，以吸光度为纵

坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。

测定法取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加

甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取50pl，照标准

曲线制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定

吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷R e的量，

计算结果乘以0. 84，即得。

本品按干燥品计算，含人参总皂苷以人参皂苷Re

(C48 H 820 18) 计，应为 7 5 %?95% 。

人参皂苷R & 、R e、R d 照液相色谱法（通则0512)

测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂；以乙腈为流动相A ,以0. 1 % 磷酸溶液为流动相B，

按〔特征图谱〕项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理

论板数按人参皂苷R e峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取人参皂苷Rgi对照品、人参皂苷

R e对照品和人参皂苷R d 对照品适量，精密称定，加甲醇制

成l m l中含人参阜苷Rgi 0. 30mg、人参阜苷Re 0. 5 0 m g和人

参皂苷Rd 0. 2 0 m g的混合溶液。

供试品溶液的制备取〔特征图谱〕项下的供试品溶液，

即得。

测定法分别精密吸取上述对照品溶液2 0 0与供试品

溶液5?20^1，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品按干燥品计算，含人参皂苷R gl(C42 H 720 14)、人参

皂苷Re(C48H 820 18)和人参皂苷Rd(C48H S20 18)的总量应为

3 0 % ?4 5 % 。

【贮藏】密闭，置干燥处。

【制剂】口服。